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Pharmakovigilanz
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Pharmakovigilanz als die Wissenschaft und Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Nebenwirkungen von Arzneimitteln oder anderen damit verbundenen Problemen.
Hauptziele der Pharmakovigilanz
- Bisher unbekannte Früherkennung von Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.
- Erkennung einer Zunahme der Häufigkeit (bekannter) Nebenwirkungen.
- Identifizierung von Risikofaktoren und möglichen zugrunde liegenden Mechanismen von Nebenwirkungen.
- Abschätzung der quantitativen Aspekte des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Verbreitung der Informationen, die zur Verbesserung der Regulierung und Verschreibung von Arzneimitteln erforderlich sind.
Was sind die endgültigen Ziele der Pharmakovigilanz?
- Der rationelle und sichere Einsatz von Medikamenten.
- Die Bewertung und Kommunikation der Risiken und Vorteile vermarkteter Medikamente.
- Aufklärung und Information der Patienten.
Was ist ein unerwünschtes Ereignis?
- Bekannte Ereignisse (Hauptdarsteller)
- Unbekannte Ereignisse
- Abnormale Labortestergebnisse
- Schwangerschaft/angeborene Anomalien
- Tod/tödliches Ergebnis
- Mangelnde Wirksamkeit
- Verschlechterung des Grundalters
- Überdosierung
- Wechselwirkung
- Missbrauch/Missbrauch
- Abhängigkeit
- Schlechte Medikamentengabe
Abteilung Pharmakovigilanz
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